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ECWM-2

ECWM-2 - GLA 2019-2

Kategorie: Indolente Lymphome/MCL

Clinical Trials Register (clinicaltrials.gov)

EudraCT-Nr.: 2022-500584-12-00

Leitung: Herr Prof. Dr. med. Christian Buske

 

Herr Prof. Dr. med. Christian Buske

Universitätsklinikum Ulm

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Informationen zur Studie

Beschreibung

Rekrutierung beendet

Wirksamkeit der Erstlinienbehandlung mit Bortezomib, Rituximab, Ibrutinib (B-RI) bei Patienten mit unbehandeltem Morbus Waldenström.

Studienstatus

Rekrutierungsziel erreicht/keine neuen Patienten

Zusatzinformationen

Allgemeine Infos zum Antrag

Primäres Ziel der Studie

Vorrangiges Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Bortezomib, Rituximab und Ibrutinib (B-RI) bei Patienten mit unbehandeltem Morbus Waldenström anhand der 1-Jahres Progressionsfreien Überlebensrate zu testen.

Sekundäre Ziele der Studie

Sekundäres Ziel dieser Studie ist es die Anti-Lymphom-Aktivität von Bortezomib, Rituximab und Ibrutinib (B-RI) bei Patienten mit unbehandeltem Morbus Waldenström auszuwerten, indem Ansprechraten, Zeitintervall bis zum Therapieversagen, Remissionsdauer, ursachenspezifisches Überleben und Gesamtüberleben sowie die Sicherheit dieser Kombination bewertet werden.

Statistik und Patientenzahl

53

Spezifische Infos zum Antrag

Geplante Studiendauer (Behandlung, Beobachtung)

10

Anzahl der Studienzentren (International und nur Deutschland)

35

Biomarker-Programm geplant

Nein

Zusätzliche Dokumente

Beteiligte Arbeitsgruppen

Indolente Lymphome

Teilnehmende Organisationen

Universitätsklinikum Halle (Saale)

Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin IV

Ernst-Grube-Str. 40| 06120 Halle (Saale)

DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus

Medizinische Klinik II

Gröpelinger Heerstr. 406-408| 28239 Bremen

Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld

Teutoburger Str. 60| 33604 Bielefeld

Kliniken Maria Hilf

Klinik für Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie

Viersenerstr. 450| 41063 Mönchengladbach

Universitätsklinikum Münster

Medizinische Klinik A

Albert-Schweitzer-Campus 1| 48149 Münster

Universitätsklinikum Mannheim

III. Medizinische Klinik

Theodor-Kutzer-Ufer 1-3| 68167 Mannheim

Kliniken Ostalb, Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd

Zentrum für Innere Medizin

Wetzgauer Str. 85| 73557 Mutlangen

Hämatologie und Onkologie

München-Pasing MVZ GmbH

Bäckerstr. 4| 81241 München

Klinikum der Universität München

Medizinische Klinik und Poliklinik III

Marchioninistr. 15| 81377 München

Universitätsklinikum Ulm

Innere Medizin 3

Albert-Einstein-Allee 11| 89081 Ulm

Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis

Dr. Björn Schöttker und Dr. Dominik PretscherR. Schlag

Schweinfurter Str. 7| 97080 Würzburg